惠药通医药电商平台医疗器械行业标识/质量规范
一、前言
为了提高惠药通专业医药电商平台医疗器械商品的整体商品品质，更好地规范商家/供应商发布商品信息的行为，提高商品信息的精准度，统一网站商品信息发布规范，特拟定医疗器械行业标准。惠药通专业医药电商平台医疗器械行业标准由惠药通制定，惠药通有权对本标准进行相关修订和解释。
本标准于2021年10月1日执行。
二、范围
本标准规定了在惠药通专业医药电商平台销售的医疗器械类商品所应遵循的发布规范和质量规范。本标准适用于在惠药通专业医药电商平台销售的医疗器械类商品，包括其分类下所有商品。
三、医疗器械类商品标识标志规范
在惠药通专业医药电商平台上出售的医疗器械类商品须带有完整的规范的简体中文标识标志，内容包括：商品质量检验合格证明
医疗器械商品：
1）必须标明经批准的医疗器械名称、医疗器械生产企业名称、医疗器械注册证号。如果宣传出现医疗器械产品名称的，应标明医疗器械注册证号。
2）消费者个人自行使用的，其说明书应当符合医疗器械说明书和标签管理相关规定，标注安全使用的特别说明"请仔细阅读产品说明书或在医务人员的指导下购买和使用”。
3）有质保商品应该清晰地在包装上展示质保期限。
4 ) 使用不当，容易造成商品本身损坏或者危及人身、财产安全的商品，应当标有警示标志或中文警示说明。
5 ) 从事医疗器械网络销售的企业在网上发布的医疗器械名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、医疗器械注册证编号或者备案凭证编号、注册人或者备案人信息、生产许可证或者备案凭证编号、产品技术要求编号、禁忌症等信息，应当与经注册或者备案的相关内容保持一致，并在页面进行展示。
6 ) 网络销售数据存储时间医疗器械有有效期的，保存到有效期届满后2年；没有有效期的，保存5年；如果是植入类器械，不受前两条约定，应当永久保留。
7）法律、法规及相应国家标准规定必须标明的其他事项
四、医疗器械类商品质量规范
商品质量必须符合已有的国家标准、行业标准以及商品本身标注的商品执行标准（标注执行标准应符合或高于国家标准/行业标准），如后续相关国家标准更新，则应符合新的执行标准。惠药通会不定期对在售商品做抽检工作。
本行业标准的制定主要依据以下标准：
《医疗器械网络销售管理办法》
《医疗器械标准管理办法》
《医疗器械监督管理条例》
《中华人民共和国广告法》
五、免责声明
因商家/供应商提交虚假资质违反国家法律、法规、国家政策或侵犯他人合法权益（包括但不限于知识产权）的，商家/供应商应当独立承担全部法律责任，因此导致惠药通及其关联公司利益受损的，商家/供应商应当全额赔偿。
六、其它
1、惠药通可能随时修改、补充或更新本规范并在该规范生效前，在惠药通首页会予以公告，上述公告一经发布即视为通知所有使用惠药通商品管理系统服务的主体，若您在本规范的相关修改、补充或更新生效后仍继续使用惠药通商品管理系统或相关惠药通专业医药电商平台提供的服务，则应视为您已完全同意并接受该等修改、补充或更新，并同意受其约束。
2、惠药通商品管理系统用户（包括供应商和商家）的行为，发生在本规范生效之日以前的，适用当时的规则；发生在本规范生效之日以后的，适用本规范。
