惠药通药品、医疗器械类商品禁发指导手册

目录

药品、医疗器械类商品禁发指导手册

一、目的

二、相关法规

三、药品类、医疗器械禁发商品类型及部分名单：

（一）二类精神类、麻醉类、有毒类、放射类、兴奋剂类；非药品添加药品成分；医疗用毒性药品、有毒中药材；国家公示已查处、药品监督管理局认定禁止生产、使用的药品（本项第4类除外）,依据《中华人民共和国药品管理法》认定的假药、劣药。

（二）用于预防、治疗人体疾病的血液制品；未经药品监督管理部门批准生产、进口、或未经检验即销售的药品；特定品类下的相关商品除外。

（三）注射类美白针剂、溶脂针剂、填充针剂、瘦身针剂等用于人体注射的美容针剂类商品

（四）未经药品监督管理部门批准生产、进口或未经检验即销售的医疗器械

一、目的

l  为降低、避免商家展示、销售违禁品，帮助商家更好地合法合规经营，营造良好的生态运营环境。

二、相关法规

l  本指导手册根据《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《血液制品管理条例》、《医疗器械监督管理条例》、《互联网药品信息服务管理办法》、《放射性药品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》等相关法律法规的规定。

三、药品类、医疗器械禁发商品类型及部分名单：

（一）二类精神类、麻醉类、有毒类、放射类、兴奋剂类；医疗用毒性药品、有毒中药材；国家公示已查处、药品监督管理局认定禁止生产、使用的药品（本项第4类除外）,假药、劣药。

1、二类精神类、麻醉类、有毒类、放射类、兴奋剂类、医疗用毒性等药品；名单如下：

●     二类精神类药品名单：

注：1．上述品种包括其可能存在的盐和单方制剂（除非另有规定）；
　   2．上述品种包括其可能存在的化学异构体及酯、醚（除非另有规定）；
　   3．品种目录有* 的药品为我国生产及使用的品种；

●     麻醉类药品名单：

注：1.上述品种包括其可能存在的盐和单方制剂（除非另有规定）；

2.上述品种包括其可能存在的异构体、酯及醚（除非另有规定）；

3.品种目录有*的麻醉药品为我国生产及使用的品种；

●     毒性西药品种名单：

（公示来源：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/flxzhfg/19881227010101905.html）：

●     放射性药品名单：

●     兴奋剂类药品名单： 

公示来源：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjyp/20080410120001669_1.html

温馨提示：国家可能对上述各目录进行调整，具体以国家官网公示内容为准；

2，国家有毒中药材名录中的28种有毒中药材（名单如下）及药监部门通报查处的有毒中药材

（公示来源：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/zhcjd/zhcjdyp/20020120134501709.html）；

3. 国家公示已查处或药监认定禁止生产、使用的药品：

其余药品的停售通知可按药品名在国家药品监督管理局进行搜索查看。

4、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的药品。

5、变质过期的或被污染的药品。

6、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的；所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品。

7、未标明有效期、更改有效期的或者超过有效期的药品，不注明或者更改生产批号的药品。

8、其他不符合药品规定的药品。

温馨提示：

1、没有正规包装、厂家、批准文号、未经过国家审批的等的药品，不可以发布。

2、国家可能对上述各目录进行调整，具体以国家官网公示内容为准。

（二）用于预防、治疗人体疾病的血液制品；未经药品监督管理部门批准生产、进口、或未经检验的药品。

1、包括但不限于血清、疫苗、血液制品等药品；例如：

      2，依法必须批准而未经批准生产、进口，或者依法必须检验而未经检验的药品

3，依法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的药品。

4，使用未经批准的包装材料和容器而直接与药品进行接触；。

（三）注射类美白针剂、溶脂针剂、填充针剂、瘦身针剂等用于人体注射的美容针剂类商品

1、瑞蓝、保妥氏、微晶瓷等美白针剂。例如：

2，玻尿酸隆鼻隆下巴等溶脂针剂

3，瘦脸瘦小腿等针剂。

温馨提示：依法生产的含玻尿酸成分的涂抹类美容产品可以发布，但是可用于注射的玻尿酸类产品不可以发布。

（四）未经药品监督管理部门批准生产、进口或未经检验的医疗器械

温馨提示：因示例无法穷举，品类示例会根据实际需求不定期更新优化。