恒瑞医药与慕恩生物达成合作，开展PD-L1抑制剂+活菌药物全球临床研究

11月30日，恒瑞医药与慕恩（广州）生物科技有限公司达成一项全球范围内的临床试验合作，双方将就恒瑞医药旗下的阿得贝利单抗（抗PD-L1单抗）与慕恩生物旗下的抗肿瘤活菌药物MNC-168展开联合用药临床研究。

阿得贝利单抗是恒瑞医药自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体。近期，阿得贝利单抗联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期临床研究（SHR-1316-III-301）主要研究终点结果达到方案预设的优效标准。阿得贝利单抗的其他多项临床研究正在进行，以评估其在各类实体肿瘤中的抗肿瘤作用。

MNC-168 是慕恩生物基于公司独有的 Culture-To-Product 技术平台发现并开发，用于治疗恶性肿瘤的单株活菌药物。基于临床前的动物数据，MNC-168在多种肿瘤模型中可显著提高免疫检查点抑制剂的应答率。

本次联合用药试验旨在评估阿得贝利单抗和MNC-168的联合用药在既往使用PD-1/PD-L1抑制剂进展后的多种晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性以及抗肿瘤疗效。

恒瑞医药高级副总经理兼全球研发总裁张连山表示：“ 慕恩生物在活菌药物治疗领域（Live biotherapeutic products, LBPs）拥有领先的研发能力，MNC-168 免疫活菌药物与恒瑞医药的阿得贝利单抗的联合临床研究意义重大，有望为复发难治的肿瘤患者带来新的希望。恒瑞医药将继续不遗余力地以患者利益与临床价值为导向，为患者不断输送有价值的临床治疗方案。”

慕恩生物创始人、CEO蒋先芝表示：“非常高兴与恒瑞医药合作，共同推动 MNC-168 单药及与阿得贝利单抗联合在全球的早期临床开发，恒瑞医药是中国医药行业的领军企业，拥有强大的研发能力、丰富的管线资源以及商业化推广经验，这些有利于实现 MNC-168 价值的最大化。MNC-168 是慕恩生物自主研发的单菌株肿瘤免疫活菌药物，临床前单药及与免疫抑制剂联用在多个肿瘤模型中均展现出了优异的安全性与有效性。鉴于目前全球尚未有任何抗肿瘤活菌药物上市，MNC-168 临床研究的意义重大，标志着国内公司在活菌药物研发领域跟西方国家处于同一起跑线。”