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美国FDA批准辉瑞首款蜱传脑炎疫苗上市

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美国FDA批准辉瑞首款蜱传脑炎疫苗上市


当地时间8月13日,辉瑞公司宣布美国FDA已批准 TICOVAC™(蜱传脑炎 (TBE) 疫苗)用于1 岁及以上的个人主动免疫以预防 TBE 。新闻稿指出TICOVAC™ 是美国FDA批准的唯一一款TBE疫苗,可帮助保护美国成人和儿童在访问或居住在 TBE 流行地区时免受 TBE 病毒感染。


TBE 是一种大脑和脊柱的病毒感染,可通过被感染的蜱虫叮咬传播给人类。虽然 TBE 在美国并不流行,但迄今为止,它已在欧洲和亚洲超过35个国家被发现。在美国以外地区辉瑞TBE疫苗的使用时间已经超过45年,自1976年以来,已分发超过1.7亿剂疫苗。辉瑞的TBE疫苗,在欧洲以FSME-Immun 和 TICOVAC的商品名上市,在美国以TicoVac的商品名上市,使用与自然界中发现的TBE病毒相似的“种子”病毒开发。它能够诱导抗天然TBE病毒的中和抗体。


辉瑞疫苗业务全球总裁 Nanette Cocero 博士表示:“我们很自豪能够提供首款疫苗来帮助保护前往危险地区的美国人民免受 TBE 的侵害。该疫苗自45 年前首次在美国以外获得批准以来,已帮助保护了 TBE 流行地区的数百万人。这项授权有助于确保来自美国的人也能够在需要时接种这种疫苗,这反映了我们为所有人提供健康的承诺。”


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