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最新,一常用处方药转为OTC

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近日,惠药通小编看到国家药监局发布了一则关于联苯乙酸凝胶处方药转换为非处方药的公告。


公告内容显示

根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核联苯乙酸凝胶由处方药转换为非处方药。品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。


备案期限:相关药品上市许可持有人在2022年9月7日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定,向省级药品监督管理部门提交修订说明书备案,并将说明书修订内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。


非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。药品上市许可持有人提交备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。


从国家药监局的药品栏目查询中发现,联苯乙酸凝胶的药品上市文号涉及两家药企,分别为河南羚锐生物药业有限公司、湖北科田药业有限公司。

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