德琪医药PD-L1/4-1BB双特异抗体ATG-101在澳启动 I 期临试

中国上海和香港，2021年12月20日–致力于研发和商业化同类首款及/或同类最优血液及实体肿瘤疗法的领先创新生物制药公司–德琪医药有限公司（简称“德琪医药”，香港联交所股票代码：6996.HK）今日宣布，在澳大利亚进行的ATG-101用于治疗转移性/晚期实体瘤和B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）的I期首次人体试验（PROBE研究）已经完成首例患者给药。该研究的主要目的为评估ATG-101的安全性和耐受性，并确定ATG-101的最大可耐受剂量（MTD）和/或II期推荐使用剂量（RP2D）。次要目的为评估ATG-101的初步抗肿瘤活性。

ATG-101是一款新型PD-L1/4-1BB双特异性抗体，正被开发用于治疗多种肿瘤。ATG-101可形成一种基于细胞-抗体-细胞结构的三聚体，阻断PD-L1/PD-1结合以及激活4-1BB共刺激信号，从而激活抗肿瘤免疫效应细胞，并有效降低肝毒性。ATG-101在体外研究中可激活枯竭的免疫细胞，显示了其逆转T细胞功能异常和细胞枯竭的潜力（在PD-1交联条件下）。对于存在PD-L1过度表达的肿瘤细胞，ATG-101在接受抗PD1/L1治疗后复发的动物肿瘤模型中显示了显著的抗肿瘤活性，并在GLP毒理学研究中展现了极佳的安全性。德琪医药在近期举行的肿瘤免疫治疗学会（SITC）年会上报告了这些研究的结果以及一项独特的计算性半机械药理学模型的开发项目。

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